浙江省国产非特殊用途化妆品备案情况分析【2018年2月】

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【2018年2月】浙江省国产非特殊用途化妆品备案情况分析2018-04-09 审评中心 浙里辨妆

2018年2月，浙江省国产非特殊用途化妆品备案申请数量为1600个产品，其中首次备案1118个，产品变更239个，备案注销243个，审核通过的为1478个，占92.38%。

退回申请产品767次，其中首次备案退回的产品696次，产品变更退回的产品71次。在退回的产品中共发现问题1046条，发现涉嫌存在违法违规的问题232条，占问题总数的22.18%。

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产品涉嫌违规宣称

132条，占问题总数的12.79%，如：宣称“补充细胞营养……延长细胞有机生物的活性”；宣称“含名贵中草药”；宣称“No Addition”等。

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产品不属于国产非特殊用途化妆品

94条，占问题总数的9.11%，如宣称“有效缓解紫外线辐射对皮肤的影响”；宣称“white”等。

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产品违法添加

5条，占问题总数的0.48%，如：羟苯丙酯使用超量等。

其余为备案信息不符合相关要求等需要进一步规范的问题。

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需要进一步规范的问题

标签标识规范性的问题较为突出，占问题总数的18.07%，这类问题包括但不限于：产品保质期标注不规范；成分引导语标注不规范；未按要求标注警示语或相关说明。

相关案例如下：

1、产品保质期标注不规范。根据《GB 5296.3-2008消费品使用说明 化妆品通用标签》第6.5.1点要求，保质期应按下列两种方式之一标注：a)生产日期和保质期；b)生产批号和限期使用日期。存在较多的不规范情况包括但不限于下图所示。

2、成分引导语标注不规范。根据《GB5296.3-2008 消费品使用说明 化妆品通用标签》第6.4.1点：在化妆品销售包装的可视面上应真实地标注化妆品全部成分的名称；第6.4.2点：成分表应以“成分：”的引导语引出。存在较多的不规范情况包括但不限于下图所示。

链接：与标签相关的法律法规包括但不限于如下：

1、《化妆品卫生监督条例》及《化妆品卫生监督条例实施细则》；

2、GB 5296.3-2008消费品使用说明化妆品通用标签；

3、《化妆品标识管理规定》

4、《儿童化妆品申报与审评指南》

5、《化妆品安全技术规范（2015年版）》

6、产品标准等。